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MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS O BIOTECNOLÓGICOS

¿Qué es un medicamento biológico?

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Los fármacos biológicos son aquellos cuyas moléculas son más grandes y están formadas por proteínas producidas por organismos vivos, cuyo proceso de producción no es por una síntesis química. Algunas de las categorías principales y más comunes son las siguientes

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  • Insulinas

  • Vacunas

  • Fármacos biotecnológicos

  • Interferones, entre otros

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¿Qué es un fármaco biosimilar?

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Un fármaco biosimilar es cualquier producto de origen biológico previamente registrado en México y no patentado. Lista de medicamentos biosimilares ANEXO 3, que debe cumplir con las pruebas locales de intercambiabilidad para un fármaco biológico.

Requisitos:

Lo mismo de un medicamento que incluye la validación de la detención biotecnológica del proceso de validación del API de la fuente biológica.

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