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MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS O BIOTECNOLÓGICOS
¿Qué es un medicamento biológico?
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Los fármacos biológicos son aquellos cuyas moléculas son más grandes y están formadas por proteínas producidas por organismos vivos, cuyo proceso de producción no es por una síntesis química. Algunas de las categorías principales y más comunes son las siguientes
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Insulinas
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Vacunas
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Fármacos biotecnológicos
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Interferones, entre otros
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¿Qué es un fármaco biosimilar?
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Un fármaco biosimilar es cualquier producto de origen biológico previamente registrado en México y no patentado. Lista de medicamentos biosimilares ANEXO 3, que debe cumplir con las pruebas locales de intercambiabilidad para un fármaco biológico.
Requisitos:
Lo mismo de un medicamento que incluye la validación de la detención biotecnológica del proceso de validación del API de la fuente biológica.




















