Un medicamento genérico es aquel que presenta la misma composición cualitativa y cuantitativa de sustancias activas y la misma forma farmacéutica que un medicamento original.

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Datos importantes en México.

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•  Estudio de patentes: Es muy importante ya que hay patentes que sólo se reconocen en nuestro país. Recomendación: Realizar un estudio de patentes.

• Bioequivalencia: nuestro país está obligado a repetir las bioequivalencias en un laboratorio local para confirmar los resultados. Dicho estudio sólo puede ser realizado por empresas terceras autorizadas para este tipo de pruebas.

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Sin este requisito es imposible obtener el registro sanitario. Hay algunas formas farmacéuticas que no requieren bioequivalencia.