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COSMÉTICOS

Se considera que este producto es el más amigable con el cliente en nuestra sección de registro.

La clave es ubicar con claridad el alcance de cada formula y sus ingredientes. El reto consiste en dar mensajes claros al consumidor final, así como también al proveer indicaciones precisas de uso y efectos secundarios.

El área de cosméticos presenta un crecimiento anual de más del 20% en nuestro país. En las farmacias ocupan cada día más y más espacio, y la combinación de cosméticos con ingredientes alopáticos son la tendencia en el mercado.

La norma que regula los cosméticos es NOM-141-SSA1/SCFI-2012 “Etiquetado comercial y sanitario”.

Fase 1

Puntos claves de la norma de etiquetado:

Evitar mensajes engañosos o declaraciones no documentadas al cliente final.
Nombre o marca: no debe estar relacionada/o al efecto o función particular.
Descripción clara del proceso: desde la forma de obtención de materia prima, hasta el suministro al público.
Leyendas preventivas.

a. Etiquetas en español

b. Instrucciones de uso

c. Información detallada sobre la formula

d. Fecha de caducidad

e. Normas internacionales compatibles

Fase 2

Una vez que se cumpla lo anterior de conformidad con las normativas, el producto debe registrarse en la licencia o certificado para su distribución.

Fase 3

El permiso de importación será el siguiente paso para comenzar con la comercialización en caso de ser un fabricante externo.

Fase 4

Publicidad: toda publicidad debe ser notificada a la Cofepris.

Fase 5

Opcional: Terceros autorizados

¿Qué es un tercero autorizado? Son compañías privadas autorizadas por la Cofepris para emitir reportes técnicos conocidos por la Cofepris para acciones gubernamentales oficiales.
¿Cómo son de ayuda? Sus servicios proporcionan un importante ahorro de tiempo en el proceso de autorización. Esto puede llegar hasta un 50%.
¿Cuánto cobran? Cada tercero autorizado tiene tarifas estándar dependiendo en el servicio implementado.

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